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一类医疗器械产品备案信息公示表

序号 备案号 产品类型 产品管理类别 结构特征 产品名称 备案人员名称 统一社会信用代码 备案人注册地址 生产地址 备案人所在省 备案人所在市(地区、自治州) 备案人所在县(区、县级市) 产品描述或主要组成成分 预期用途 型号规格/包装规格 产品有效期 首次上报标志 备案部门
1 甘白市监械产品备20200001号 Ⅰ类(备) 1406-12 漏斗型一次性 经皮肾镜手术液体收集伞 甘肃奥凯医学工程开发有限责任公司 916204000977421224 甘肃省白银市白银区高新产业园科技园八路科研一号楼2楼 甘肃省白银市白银区高新产业园科技园八路科研一号楼2楼 甘肃省 白银市 白银区 漏斗型无纺布、可塑性铝线和ABS塑料 经皮肾镜手术液体收集伞,能有效控制手术中的液体外泄,提高手术的可操作性以及安全性。 AK-SJS-Ι,AK-SJS-Ⅱ,AK-SJS-Ш/135㎜*290㎜ 2年 白银市市场监督管理局
2 甘白市监械产品备20200002号 Ⅰ类(备) 1406-12 斗篷式一次性 用于内腔镜手术中收集流出液的斗篷式收集装置 甘肃奥凯医学工程开发有限责任公司 916204000977421224 甘肃省白银市白银区高新产业园科技园八路科研一号楼2楼 甘肃省白银市白银区高新产业园科技园八路科研一号楼2楼 甘肃省 白银市 白银区 斗篷式收集装置无纺布和尼龙筛网组成 用于内腔镜手术中收集流出液的斗篷式收集装置为医疗辅助器械,具体是提供一种结构简单、使用方便、有效地预防流出液和被切组织的飞溅和撒漏,提高医生在手术过程中工作环境质量的内腔镜手术中收集流出液的斗篷式收集装置。 AK-SJZZ-Ι,AK-SJZZ-Ⅱ,AK-SJZZ-Ш/135㎜*290㎜ 2年 白银市市场监督管理局
来源:白银市市场监督管理局  作者:日期:2020年12月07日 17:34