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白银市市场监督管理局开展疫情防控医疗器械专项检查

面对当前疫情防控严峻形势,白银市市场监督管理局深入贯彻落实省市疫情防控系列决策部署,按照省市疫情防控要求,压紧压实疫情防控责任,加强疫情防控医疗器械质量监管,筑牢疫情防控防线,11月2日,市市场监管局组织执法人员对辖区白银振亚卫生材料有限公司医用口罩生产质量进行专项检查。

检查组对企业的原辅料采购验收、生产设备、工艺规程、批生产记录、委托灭菌合同及灭菌记录、销售记录和成品留样等进行了全过程检查。要求企业严格落实主体责任,特别要严把熔喷布、无纺布等核心原材料质量关,加强生产工艺过程管控,严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产,确保质量安全。

检查组还对企业执行疫情防控制度进行了监督检查,要求企业做好生产场所每日定时清洁消毒、合理安排班次,避免人员聚集等要求,确保疫情防控和企业生产两不误。

来源:市局医疗器械和化妆品监督管理科
作者:张文新 时间:2021年11月02日 17:22
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